Pinzamiento fisiológico versus pinzamiento temporal del cordón umbilical en bebés muy prematuros (ABC3): un estudio superior aleatorio controlado multicéntrico y de grupos paralelos

Resumen

Antecedentes: El pinzamiento fisiológico del cordón umbilical (PFC) en los bebés prematuros es beneficioso para la transición cardiovascular al nacer y puede optimizar la transfusión placentaria. Se desconoce si el PFC puede mejorar los resultados clínicos. El objetivo del estudio Aeration, Breathing, Clamping (airear, respiración, pinzamiento) (ABC3) fue evaluar si el PFC mejora la supervivencia intacta en los bebés muy prematuros.

Métodos: El estudio ABC3 fue un ensayo clínico superior aleatorio, controlado multicéntrico y de grupos paralelos realizado en todos los centros de referencia terciarios holandeses para atención perinatal que incluyeron bebés nacidos antes de las 30 semanas de gestación. Los bebés fueron asignados aleatoriamente a PFC o a pinzamiento tardío del cordón umbilical basado en el tiempo (PTC), estratificados por edad gestacional y centro de tratamiento. Los bebés que recibieron PFC fueron estabilizados con el cordón umbilical intacto, que fue pinzado después de alcanzar la estabilidad cardiorrespiratoria (frecuencia cardíaca >100 lpm y SpO2 >85% mientras que el oxígeno suplementario <40%). En el PTC, el cordón se pinzó después de 30 a 60 s. El resultado primario fue la supervivencia sin lesión cerebral importante y/o enterocolitis necrosante. Los análisis primarios y secundarios clave se realizaron tanto en la población por intención de tratar como en la población por protocolo. El ensayo se registró en ClinicalTrials.gov (NCT03808051).

Hallazgos: desde el 25 de enero de 2019 hasta el 2 de octubre de 2022, se aleatorizaron 669 bebés (edad gestacional media de 27+5 semanas [RIC 26+2–28+6]) y se los incluyó en la población por intención de tratar. Se produjo una supervivencia intacta en 241 de 339 lactantes (71,1 %) después de PFC, en comparación con 223 de 330 (67,6 %) después de PTC (odds ratio 1,18, IC del 95 % 0,84-1,66; diferencia de riesgo absoluto 3,1 puntos porcentuales, IC del 95 % −11,0 a 15,8, p = 0,33). El análisis de subgrupos preespecificado mostró una supervivencia intacta del 69,9 % en lactantes varones después de PFC, en comparación con el 61,8 % después de PTC (odds ratio 2,32, IC del 95 % 1,42-3,78, p para la interacción 0,026). Los resultados secundarios mostraron menos transfusiones de glóbulos rojos después del PFC (cociente de tasas 0,83; IC del 95 % 0,75-0,92; p = 0,0003), menor incidencia de sepsis de aparición tardía (27,4 % versus 33,3 %, razón de probabilidades 0,77; IC del 95 % 0,62-0,95; p = 0,013) y menor temperatura de admisión (36,3 °C versus 36,7 °C, diferencia media −0,5; IC del 95 % −0,8 a −0,3; p < 0,0001). Los padres estaban menos ansiosos (escala Likert 1,52 [DE 0,97] frente a 2,23 [DE 1,35]; p < 0,001) y más contentos (escala Likert 4,74 [DE 0,75] frente a 4,49 [DE 0,97]; p < 0,001) después del PFC.

Interpretación: el PFC en los bebés muy prematuros no aumentó la supervivencia sin lesión cerebral importante o enterocolitis necrosante en comparación con el PTC en toda la cohorte. Un posible efecto beneficioso en los bebés varones requiere confirmación de otros ensayos. La realización del PFC fue segura y los padres informaron estar más contentos y menos ansiosos.

Knol, R. Brouwer, E., Van den Akker, T., DeKoninck, P., Onland, W., Vermeulen, MJ., de Boode, WP., van Kaam, AH., Lopriore, E., Reiss, IKM., Hutten, GJ., Prins, SA., Mulder, EEM., d’Haens, EJ., Hulzebos, CV., Bouma, HA., van Sambeeck, SJ., Niemarky, HJ., van der Putten., Lebon, T., Zonnenberg, IA., Nuytemans, DH., Willemsen, SP., Polglase, GR., Steggerda, SJ., Hooper, SB., and te Pas, AB.(2025) Physiological versus time based cord clamping in very preterm infants (ABC3): a parallel-group, multicentre, randomised, controlled superiority trial. The Lancet Regional Health, Europe, Volume 48, 101146.

Authors:  Knol, R. Brouwer, E., Van den Akker, T., DeKoninck, P., Onland, W., Vermeulen, MJ., de Boode, WP., van Kaam, AH., Lopriore, E., Reiss, IKM., Hutten, GJ., Prins, SA., Mulder, EEM., d’Haens, EJ., Hulzebos, CV., Bouma, HA., van Sambeeck, SJ., Niemarky, HJ., van der Putten., Lebon, T., Zonnenberg, IA., Nuytemans, DH., Willemsen, SP., Polglase, GR., Steggerda, SJ., Hooper, SB., and te Pas, AB.

The Lancet Regional Health, Europe

Published: January 2025

https://www.thelancet.com/journals/lanepe/article/PIIS2666-7762(24)00315-6/fulltext?utm_source=ActiveCampaign&utm_medium=email&utm_content=ABC3+study+published%2C+revealing+benefits+for+both+parents+and+infant&utm_campaign=ABC3+publication&fbclid=IwY2xjawG-4CFleHRuA2FlbQIxMQABHRzw4ON73v5y_ye35dEEfIW6xJ_wtM98NMlp2An0zbREQAHPzaVR-jwuVQ_aem_F500z39uqNwXeYxsXJ0Pow&sfnsn=scwspwa

Traducción Imma Sàrries Zgonc